質量
Quality
精益求精,追求卓越品質
我們在整個運營過程中堅持嚴格的質量管理體系和流程,以確保在產品開發的每個階段(從設計,開發和制造到銷售和上市后監管)始終如一的質量控制,我們的目標是通過持續改進、 精益方法和流程優化,從而在我們的系統、流程和服務中實現卓越品質。
與時俱進,樹立行業標準
我們專業知識的核心是致力于滿足并超越法規要求和行業標準,通過我們持續的技術創新,深厚的專業知識、積極主動的協作努力,滿足不斷變化的法規監管環境來確保合規性,最終使全球患者和醫療保健提供者受益。
認證和標準
我們的管理體系符合中國醫療器械標準和全球醫療器械法規(如FDA 21 CFR 820,MDR),并且已獲得ISO13485和ISO9001認證。



